Формирование костной ткани достоверно более выражено у женщин, получающих стронция ранелат (Бивалос), чем женщин, получающих алендронат, через 6 и 12 месяцев лечения: гистоморфометрический анализ крупного рандомизированного контролируемого исследования.

Шавасьё П.,1 Бриксен К.,2 Зербини К.,3 Перейра Р.,3 Де Ла Пена П.,4 Вальтер И.,5 Гала Т.,6 Новосад П.,7 Занчетта Дж.,8 Ман З.,9 Сте-Мари Л.Дж.,10 Меньер П.Дж.,11 Чапурлат Р. 11

1. Лаборатории гистодинамики костей, Медицинский факультет им. Лаеннека, Лион, Франция,
2. Университетский госпиталь Оденсе, Отделение эндокринологии, Оденсе, Дания, 3. Клинический госпиталь медицинского факультета Университета Сан-Паоло, Сан-Паоло, Бразилия, 4.Центр по изучению «Медика Монраз СЦ», Гвадалахара, штат Ялиско, Мексика, 5. Центр клинических и фундаментальных исследований, Таллинн, Эстония, 6. Центр клинических и фундаментальных исследований, Пардубице, Чешская республика, 7. Компания «Mediekos Labor», Остеоцентр, Злин, Чешская республика, 8. Институт клинических исследований по изучению метаболизма, Буэнос-Айрес, Аргентина, 10. Центр TIEMPO, Буэнос-Айрес, Аргентина, 10. Госпитальный центр Монреальского университета, Монреаль, Канада, 11. Госпиталь Эдуарда Хэрриота, Служба ревматологии и патологии костей, Лион, Франция

(Абстракт представлен в рамках Конгресса ECCEO-JOF-2011)

Цели: Стронция ранелат и алендронат – два эффективных препарата для лечения остеопороза с разными механизмами действия. Преклинические исследования показали, что стронция ранелат оказывает двойноедействие как на формирование, так и на резорбцию костной ткани, тогда как алендронат является антирезорбтивным средством. В этой работе мы впервые представляем результаты крупнейшего сравнительного гистоморфометрического исследования с изучением влияния двух препаратов на формирование костной ткани.

Материалы и методы: В этом многоцентровом, международном, двойном слепом,
контролируемом исследовании у 268 женщин в постменопаузе с остеопорозом проводили биопсийное исследование гребня подвздошной кости на исходном этапе и через 6 и 12 месяцев лечения стронция ранелатом (СР) в дозе 2 г/сут или алендронатом 70 мг/нед. Первичной конечной точкой служило различие между группами (стронция ранелат минус алендронат) по площади поверхности минерализации (ПМ), выраженной в % от площади кости (ПМ/ПК), через 6 и 12 месяцев лечения. Вторичными конечными точками являлись гистоморфометрические показатели, в том числе скорость образования кости и скорость отложения минералов.

Результаты: На исходном этапе группы стронция ранелата (n=179) и алендроната
(n=89) были сопоставимыми: средний возраст 63,5±7,3 и 63,8±6,9 лет, соответственно; Т-критерий поясничных позвонков -2,90±0,71и -2,98±0,75; давность наступления менопаузы 15,9±8,4 и 16,0±6,8 лет. Через 6 месяцев отношение ПМ/ПК составило 2,94±3,73% в группе стронция ранелата (n=90) и 0,20±0,29% в группе алендроната (n=43); при этом межгрупповое различие на 2,73% было достоверным (p<0,001). Через 12 месяцев это различие увеличилось до 4,65% (p<0,001); отношение ПМ/ПК составило 4,91±4,15% в группе стронция ранелата (n=89) и 0,28±0,57% в группе алендроната (n=46). Скорость формирования костной ткани в группе стронция ранелата через 6 и 12 месяцев лечения была одинаковой и составила 0,021±0,024 и 0,033±0,027 мкм3/мкм2/сут, соответственно, тогда как в группе алендроната 0,003±0,003 мкм3/мкм2/сут в обеих точках; различия между группами были достоверными во всех точках (p<0,001). Скорость отложения минералов также была достоверно выше в группе стронция ранелата через 6 месяцев (0,630±0,127 мкм/сут, p=0,003) и 12 месяцев (0,624±0,094 мкм/сут, p=0,009), по сравнению с алендронатом (0,553±0,108 мкм/сут в обеих точках). Частота возникновения нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах, при этом переносимость препаратов была расценена как хорошая.

Заключение: В представленном крупном гистоморфометрическом исследовании
костеобразующая активность была намного выше у пациенток, получавших стронция ранелат, чем пациенток, получавших алендронат, причем через 12 месяцев данный эффект был еще более выраженным.